ISO 9001, bir kalite yönetim sistemi (QMS) için gereksinimleri belirleyen uluslararası standart olarak tanımlanır. Kuruluşlar, müşteri ve düzenleyici gereksinimleri karşılayan ürün ve hizmetleri tutarlı bir şekilde sağlama yeteneğini göstermek için standardı kullanır. ISO 9000 serisindeki en popüler standarttır ve kuruluşların sertifikalandırabileceği serideki tek standarttır.